O que é ISO?
A International Organization for Standardization (ISO) possui documentação que descreve os sistemas de qualidade das organizações e como elas devem operar. Isso é conhecido como manual de qualidade . A documentação em si é um dos requisitos das normas. Tal como o manual que acompanha o seu carro, telemóvel ou televisão, o manual da qualidade apresenta alguns requisitos obrigatórios. É necessário seguir as orientações estabelecidas no manual para que uma organização receba a cobiçada certificação ISO.
A ISO é uma organização não governamental autônoma que exige associação. É o maior desenvolvedor mundial de padrões voluntários, com 163 países membros e um escritório central em Genebra, Suíça. Cobrindo todos os setores, incluindo agricultura, tecnologia, saúde e segurança alimentar, a ISO já publicou mais de 19.500 padrões internacionais.
A documentação
Existem três componentes vitais no manual da qualidade. O manual da qualidade exige a documentação da política da qualidade da organização, que é a posição que a organização assume em relação à qualidade. Também requer objetivos de qualidade e documentos específicos e mensuráveis, como procedimentos operacionais padrão (SOPs) para pelo menos seis áreas funcionais. A documentação de qualidade pode seguir qualquer formato que escolher, incluindo fluxogramas, wikis, listas de verificação, mídia ou cópia impressa, desde que contenha todos os requisitos mínimos obrigatórios.
O tamanho do manual
Cada manual de qualidade pode ser diferente e depende do que a empresa deseja alcançar. Um manual de qualidade perfeito para uma empresa, mesmo dentro do mesmo setor, pode ser muito pequeno ou muito grande para outra empresa. As empresas menores podem precisar apenas de um manual, enquanto as grandes empresas podem precisar de vários. Não há conteúdo ou títulos específicos que devam ser incluídos. Se o manual demonstra como os processos do sistema de administração da qualidade funcionam juntos e quais políticas e técnicas são estabelecidas para manter e controlar esses processos, a estrutura do manual precisa de pouca atenção.
Um manual típico incluirá um perfil da empresa, política e objetivos, autoridade e responsabilidades, controle de processo e descrição de equipamentos de produção e medição. Para autoridade e responsabilidades, um manual de qualidade delinearia funções e responsabilidades, como o diretor administrativo, o diretor de qualidade, o diretor de vendas, o diretor financeiro, o gerente de armazém e o funcionário de processamento de pedidos, entre outros.
Por exemplo, a Bausch and Lomb fabrica lentes de contato, soluções para cuidados com lentes e outros produtos farmacêuticos oftálmicos. No Manual do Operador, há orientações específicas quanto à limpeza e esterilização de equipamentos operacionais, como o Stellaris Vision Enhancement System, que inclui desligar a alimentação antes da limpeza, evitar o uso de abrasivos, enxugar com Álcool Isopropílico 70% ou sabão neutro e água e enxugando apenas as superfícies externas.
Quem usa o manual?
Internamente, os manuais da qualidade são utilizados por todos os funcionários, supervisores, gerentes e executivos como um guia de operações e processos. Os clientes também usam o manual de qualidade; querem entender como a empresa atenderá suas necessidades e que os gestores da qualidade sabem organizar, executar e direcionar os procedimentos que vão gerar satisfação.
Os auditores precisam saber como a organização atende aos requisitos dos padrões. Devido à especificidade do manual, os auditores podem utilizá-lo para determinar como procurarão evidências de conformidade ou não conformidade.
Resumo da lição
Um manual de qualidade ISO é um documento oficial criado por uma empresa que descreve como funciona sua estrutura de gerenciamento de qualidade. Convém que ele inclua a política e os objetivos da qualidade da organização e uma explicação altamente detalhada do sistema de controle de qualidade que está sendo usado. Isso inclui as responsabilidades, relacionamentos, processos e sistemas dos funcionários relacionados à produção de bens e / ou serviços de alta qualidade. As organizações devem atender aos requisitos definidos no manual para se tornarem e permanecerem certificadas pela ISO.