Consentimento informado definido
No contexto da pesquisa psicológica, o consentimento informado fornece aos participantes informações suficientemente detalhadas sobre o estudo, para que possam tomar uma decisão informada, voluntária e racional de participar. Como veremos o consentimento informado da perspectiva do pesquisador, quando uso o termo ‘consentimento informado’, estou me referindo à forma física que o participante assinaria, bem como às informações que você, como pesquisador, daria.
Então, quando os participantes dão consentimento informado, isso significa que eles dizem que entendem os riscos e benefícios com base em seu formulário de consentimento informado e informações adicionais. O formulário inclui:
- O objetivo do estudo
- Duração esperada
- Procedimentos do estudo
- Informações sobre o direito de recusar ou retirar
- Consequências previsíveis da retirada ou recusa
- Risco potencial, desconforto ou efeitos adversos
- Benefícios da pesquisa prospectiva
- Incentivos, como pagamentos ou recompensas e
- Quem entrar em contato para perguntas
No entanto, existem populações onde isso não é suficiente. Quatro das populações mais comuns em que são necessárias medidas adicionais são crianças, mulheres grávidas, adultos com deficiências e indivíduos encarcerados. Antes de entrar em contato com qualquer uma dessas populações especiais, o pesquisador deve ter seu formulário de consentimento informado aprovado por um Conselho de Revisão Institucional . Este é um grupo de pesquisadores em uma instituição que analisa estudos e formulários de consentimento antes de serem implementados para garantir a proteção dos direitos e dignidades dos participantes.
Crianças
Legalmente, uma criança é qualquer pessoa com menos de 18 anos, o que a impossibilita de dar consentimento para participar de um estudo. No entanto, existem maneiras de garantir o consentimento e fazer com que a criança participe. Uma vez que a criança não pode dar consentimento, o pesquisador deve obter o consentimento por meio da pessoa que pode dar o consentimento. Este seria o pai ou responsável fornecendo permissão dos pais . Obviamente, uma criança mais nova não consegue entender totalmente em que se inscreveria e, portanto, é tarefa dos pais entender os riscos da inscrição.
Se uma criança é capaz de compreender parte do experimento, geralmente espera-se que o pesquisador obtenha o consentimento ou a concordância da criança em participar. Se os pesquisadores devem obter consentimento ou não, cabe ao Comitê de Ética em Pesquisa no momento da aprovação do estudo. Normalmente, uma criança com pelo menos sete anos de idade será solicitada a dar consentimento para participar.
Sempre existe a possibilidade de que seu estudo envolva um menor emancipado. Isso é decidido por lei estadual, com alguns estados permitindo que um menor emancipado tome decisões como um adulto. No entanto, antes de um pesquisador começar sua pesquisa, é dever do Comitê de Revisão Institucional examinar minuciosamente o custo e o risco do envolvimento de um menor emancipado.
Mulheres grávidas
O Office of Human Research Protection , um departamento do governo que criou diretrizes para garantir que os direitos, o bem-estar e o bem-estar dos participantes da pesquisa sejam protegidos, fornece proteção adicional para mulheres grávidas. Você pode pensar nele como um Conselho de Revisão Institucional muito maior, patrocinado pelo governo.
Fornecer consentimento informado a uma mulher grávida envolve explicar em detalhes quaisquer possíveis riscos que podem vir para o feto pela participação no experimento. Isso inclui informações de pesquisas anteriores envolvendo modelos animais e mulheres não grávidas. Para realizar experimentos em uma mãe, um pesquisador deve obter consentimento informado legalmente eficaz , onde ambos os pais são obrigados a consentir quando envolve o feto, a menos que um seja incapaz de fornecer consentimento. Estudos focados apenas na mãe grávida e não no feto podem fornecer consentimento sem o pai.
Se um pesquisador entra em contato com uma adolescente grávida, as regras do consentimento informado que se aplicam a mulheres grávidas e crianças entram em jogo, de forma semelhante a um menor não emancipado. Basicamente, a proteção de crianças e fetos é a mais alta prioridade do código de ética, leis e departamentos governamentais.
Adultos com Deficiências
Quando falamos sobre adultos com deficiências, estamos falando sobre indivíduos com deficiências cognitivas e de tomada de decisão. Indivíduos com deficiência de decisão são adultos com capacidade diminuída de fazer julgamentos sólidos devido a falhas em seu raciocínio de transtornos psiquiátricos, orgânicos, do desenvolvimento ou outros de natureza cognitiva ou emocional. Na maioria das vezes, essas pessoas têm um zelador, seja familiar ou profissional, que as ajuda. Esses cuidadores podem ter uma tutela legal, ou seja, são capazes de tomar decisões pelo deficiente.
Ao criar um consentimento informado, várias considerações provavelmente serão levantadas pelo Conselho de Revisão Institucional. Esses incluem:
- O indivíduo com deficiência pode entender em que está se envolvendo?
- O zelador ou tutor pode dar consentimento?
- Quanto o tomador de decisão com deficiência pode estar envolvido na decisão de participar?
- Existem alternativas para participar?
- O que pode limitar ou encorajar um indivíduo a consentir ou recusar?
Considerações adicionais também podem ser adicionadas, como um questionário pós-consentimento para documentar o conhecimento e compreensão do participante sobre o consentimento informado. Isso incluiria as principais questões discutidas anteriormente, como risco, capacidade de retirada, confidencialidade e investimentos de tempo.
Presos
Se você não esteve em uma cadeia ou prisão e experimentou isso em primeira mão, deixe-me dizer-lhe: é nojento. É tão nojento que as pessoas procuram qualquer razão para sair. Ao informar os presos sobre a recompensa pela participação em um estudo, como alimentação, recreação ou alguma outra recompensa, o incentivo não deve ser tão grande a ponto de prejudicar sua capacidade de tomar uma decisão informada.
Sei que coisas como comida e recreação não parecem muito para você ou para mim, mas quando tudo o que você tem é um lápis, um pouco de papel, dominó e tempo, você começa a procurar uma forma de escapar do tédio. Não seria tão difícil apresentar incentivos baratos para a participação em um estudo perigoso.
Além disso, o preso não deve ser sujeito a pressões indevidas para aceitar ou recusar por parte das autoridades penitenciárias ou de outros presos. Além disso, a escolha de participar ou recusar não deve afetar indevidamente a chance de liberdade condicional de um preso. Se os prisioneiros acreditam que sua chance de liberdade pode ser influenciada pela participação em um estudo de pesquisa, é melhor acreditar que eles participariam.
Resumo da lição
O consentimento informado fornece aos participantes informações suficientemente detalhadas sobre o estudo, para que possam tomar uma decisão informada, voluntária e racional de participar. Existem populações especiais que requerem informações adicionais ao fazer um consentimento informado para participar de pesquisas.
Os pais ou responsáveis das crianças devem fornecer permissão dos pais para que participem e, muitas vezes, a própria criança dá seu consentimento ou concorda com a participação da criança. As mulheres grávidas devem receber informações adicionais, como o impacto do estudo no feto. Ambos os grupos têm padrões e regulamentos elevados para protegê-los.
Indivíduos com deficiência de decisão são adultos com capacidade diminuída de fazer julgamentos sólidos devido a falhas de raciocínio de transtorno psiquiátrico, orgânico, de desenvolvimento ou outro transtorno de natureza cognitiva ou emocional. Freqüentemente, eles têm cuidadores com capacidade legal para consentir.
No entanto, um indivíduo com deficiência pode ser solicitado a preencher um questionário pós-consentimento para documentar o conhecimento e a compreensão do participante sobre o consentimento informado. Por último, os reclusos são uma população especial que pode ser indevidamente influenciada ao aderir a um estudo de investigação para os incentivos, ou porque podem acreditar que, se não o fizerem, poderá ter um impacto negativo na sua oportunidade de liberdade.
Resultado de aprendizagem
Quando esta lição terminar, você deverá ser capaz de:
- Definir consentimento informado
- Reconheça que alguns grupos requerem maior consentimento do que outros